进口化妆品备案的具体步骤

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DEFINITION OF IMPORTED ORDINARY COSMETICS

*用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

——《化妆品监督管理条例》中华人民共和国国务院令第727号第十六条

*化妆品最后一道接触内容物的工序在境外完成的为进口产品，在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照进口产品管理。以一个产品名称申请注册或者进行备案的配合使用产品或者组合包装产品，任何一剂的最后一道接触内容物的工序在境外完成的，按照进口产品管理。

——《化妆品注册备案管理办法》国家市场监督管理总局令第35号第六十一条

进口普通化妆品的定义

FILING PROCESS

备案流程

备案时间

备案流程	备案时间
一、境内责任人确认和授权	取决于申请企业
1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人
2.申请企业准备授权书授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。我们会提供授权书模板
3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认
4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证	7天
5.向CFDA提交授权书，进行境内责任人备案	15天
6.境内责任人账户开通成功，CFDA发放备案系统的用户名和密码	15天
二、产品检测
1.审查产品配方和包装是否符合法规	40天
2.产品送检
3.获得产品的检验报告
三、产品报批
1.协助整理、上传相关备案资料，并提交备案申请	1天
2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查	7天
3.药监审核如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请	1天